...1.注册事项1,持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号,是指新药研制单位获得新药证书时不具备该新药生产条件,并且没有转让给其他药品生产企业的,在具备相应生产条件以后,申请生产该新药。2.注册事项3,增加中药的功能主治或者化学药品、...
...咖啡因的代谢清除。【使用方法】(1)成人剂量:皮下注射,1~2 ml,必要时2~4小时重复。1次极量3 ml,1日极量12 ml。肌肉注射,用法用量同皮下注射。每支(1 ml)含120 mg咖啡因,130 mg苯甲酸钠。(2)儿童剂量:皮下注射...
...(一)注册分类1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。2。新发现的药材及其制剂。3。新的中药材代用品。4。药材新的药用部位及其制剂。5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。6...
...疼痛,应即时矫正手术,如胫骨结节下3cm做倒V形截骨术。 2.创伤后关节炎 平台骨折后创伤性关节炎的发生率仍不十分清楚。但已有多位学者证实,关节面不平滑和关节不稳定可导致创伤后关节炎。青壮年骨折后出现退行性关节炎,并不是人工全膝关节置换的...
...研究者手册应当简明、客观。四、申报资料项目表及说明(一)申报资料项目表资料分类资料项目注册分类及资料项目要求123456综述资料1++++++2++++++3++++++4++++++5++++++6++++++药学研究资料7++++++8...
...生物制品申报资料项目中对有关证明性文件的要求。除变更药品规格、改变产地、改变制药厂商和注册地址名称外,生产国家或者地区药品管理机构不能出具有关证明文件的,可以依据当地法律法规的规定做出说明。3。修订的药品说明书样稿,并附详细修订说明。4。修订...
...被污染的水是发生霍乱的原因。上述诸例子都有统计学的显著性,但与真实情况不符,这种联系是虚假的联系。虚假的联系是二事物实际上不存在联系,是在研究过程中有意或无意(如研究设计的缺陷、调查方法的错误等等偏倚)造成的假象。(三)间接的联系图7-2 ...
...特征进行抽象概括。就不能正确区分事物,不能正确地将事物归类,在接近联想过程中就会出现离题。【临床表现】1.联想松驰(looseness of associations):又称思维散漫(asyndetin thinking)或思维松散(...
...搭建中医药沟通世界的平台中国中医研究院广安门医院 宋坪来自中国的女子十二乐坊演出在西方国家引起极大轰动,她们的成功之处在哪里?把西方音乐元素融于东方音乐,让现代人更容易接受,她们为现代人了解中国传统音乐搭建了平台。同理,中医药作为中国...
...全压缩11%,劈裂3%,粉碎10%。 Schatzker将胫骨平台骨折分为6型(图1)。 Ⅰ型:外侧平台的单纯楔形骨折或劈裂骨折。 Ⅱ型:外侧平台的劈裂压缩性骨折。 Ⅲ型:外侧平台单纯压缩性骨折。 Ⅳ型:内侧平台骨折。其可以是劈裂性或劈裂...
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